深圳产新冠特效药SHEN26二期临床试验

近日，由深圳科兴药业有限公司（以下简称“深圳科兴”）与深圳安泰维生物医药有限公司、南方科技大学坪山生物医药研究院合作开发的新冠小分子口服药SHEN26胶囊II期临床研究方案获得组长单医院医学伦理委员会临床试验审查批件。

据了解，SHEN26是一款新型冠状病毒RNA依赖RNA聚合酶(RdRp)抑制剂，可以通过抑制病毒核酸合成达到抗病毒效果，对不同新冠病毒变异株（野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron）均有高效的体外抑制活性。

据相关负责人介绍，SHEN26首次由南方科技大学张绪穆教授和中山大学郭德银教授共同发现，其具有较好的安全性、对冠状病毒的广谱性、药代性质好，化学结构简单、合成难度低等综合优势，有利于成本的把控及药品普及。

与此同时，SHEN26胶囊治疗轻型和普通型新型冠状病毒肺炎感染患者的随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究，主要终点指标为SARS-CoV-2病毒RNA水平（RT-PCR检测）相对于基线的变化值。II期临床研究方案已于近日递交组长单医院医学伦理委员会审评，并获得批准同意。本研究计划在全国多家临床研究中心开展。

此外，深圳科兴基于已有的研究结果，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提起Pre-IND申请。

杜艳

杜艳

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