半年报披露,医药行业交9年来最好成绩单
从已披露的企业中报看，医疗行业是年以来的最好时期；国家开展对原料药断供、价格暴涨情况的调查；国务院发布医药卫生体制改革年下半年重点工作任务；基本目录药物目录扩充到种……本周医药圈发生了哪些大事？《医药经济报》梳理了重点内容，一起来回顾一下吧！
医药行业交9年来最好成绩单，家药企研发投入曝光
截至8月29日，从已披露的家公司的中报数据来看，医疗行业是年以来的最好时期，营业总收入和净利同比增长进入“2”时代，分别增长21.25%和24.74%，而且净利增速超过收入增速，说明盈利增长更好。
此外，截至8月31日，根据目前公布的数据统计，总计有家上市药企公布了年上半年研发费用，共计.95亿元。其中有37家药企的研发投入超过亿元，其中最高的是复星医药，为11.88亿元，其次是恒瑞医药，为9.95亿元，而科伦药业、海正药业的研发费用分别是5.02亿元、4.49亿元。而超过2亿元的药企共有18家。研发费用占营业收入的比重较高的有贝达药业（45.79%）、沃森生物（41.65%）、广生堂（37.95%）、通化东宝（25.99%）等。（证券日报、医药观察家网、同花顺数据）
点评
今年上半年的一个可喜变化是，医药行业加大了研发投入。从行业整体来看，随着医药消费增长，企业研发投入加大、储备品种增多，以及新药审批和一致性评价速度加快，医疗行业后劲值得期待。
多个中药注射剂销量大幅下滑
根据上市药企陆续发布的年半年度报告，其中，大多数中药注射剂如醒脑静注射液、参麦注射液、注射用血塞通等，营收均大幅下滑。（上市药企半年报、赛柏蓝）
点评
随着国家对制药质量要求的日渐提高，中药注射剂临床使用受限的政策也越来越趋紧，中药注射剂再评价工作不可回避。目前，我国中药注射剂品种有近个，批文接近条。一旦启动注射剂再评价工作，中药注射剂领域的大洗牌也将开始。
九价HPV疫苗8月签发支，仍一支难求
数据显示，8月中检院签发了支九价疫苗。但市场九价HPV疫苗仍一支难求。（Insight数据库）
点评
今年5月23日九价疫苗首次签发后，目前共签发,支，四价和二价签发量是九价的10倍，四价共签发,支，二价共签发,支。由于九价数量较少，目前部分地区已经暂停预约接种。
基本药物目录将扩充到个品种
8月30日，国务院召开常务会议，部署完善国家基本药物制度，保障群众基本用药需求减轻药费负担。会议确定：及时调整基本药物目录，在覆盖临床主要病种的基础上，重点聚焦癌症、儿科、慢性病等病种，调入有效性和安全性明确、成本效益比显著的种中西药，其中肿瘤用药12种、临床急需儿童药品22种均比原目录显著增加。调整后基本药物目录总品种扩充到种。今后新审批上市、疗效有显著改善且价格合理的药品将加快调入。此外，会议还确定要减轻患者药费负担、确保基本药物不断供。（中国政府网）
点评
8月22日，大连市卫计委、市财政局、市发改委、市人社局发布通知宣布，国医院在门诊中使用的属于医保目录中按照高值耗材规定进行管理的药品（主要是肿瘤靶向治疗药物）医院药占比计算范畴。业界认为，以此为开端，基药不占药占比可能将在全国推开，“基药的春天又回来了。”
下半年医改重点任务发布
8月28日，中国政府网发布《深化医药卫生体制改革年下半年重点工作任务》（以下简称《任务》），针对医疗、医保、医药三医联动，聚焦解决看病难、看病贵等重点难点问题，从七大方面提出了50项工作任务，并明确了相应的牵头部门和负责部门。在保障药品供应方面，《任务》分别从基药目录、药品集采、短缺药预警、零售药店分级管理等方面作出了安排，包括调整国家基本药物目录、配合抗癌药降税政策、加强全国短缺药品供应保障检测预警等制度。
此前一天，年全国医改工作电视电话会议在京召开。李克强总理在批示中指出，要敢触动利益，敢啃“硬骨头”，持续加大医疗、医保、医药联动改革力度，努力在降低虚高药价、医院改革、完善基本医保和分级诊疗制度、发展互联网+医疗健康等方面取得新突破，更有效缓解群众看病难看病贵问题。（中国政府网、新华社）
点评
从发布的文件来看，下半年的重点工作任务和上半年的政策做到了很好的衔接。面对社会各界对医药产业健康发展的期望，药企和行业也要在面临挑战的同时，做出更多地改变。
国家开展对原料药断供、价格暴涨情况的调查
中国化学制药工业协会近日发布一则名为《国家开展对原料药断供、价格暴涨情况的调查》的消息称，8月21日，国家市场监督管理总局价格监督管理局委托中国化学制药工业协会组织相关企业参加的原料药供应情况座谈会在总局会议室召开。
会上，企业汇报了目前市场上出现的原料药价格大幅上涨、甚至买不到的现象（断供现象），致使一些企业生产的常用制剂品种无法供给市场的情况。国家市场监管总局价监局、反垄断局领导同与会企业代表就原料药价格和供应方面面临的问题进行了深入交流与沟通。（中国化学制药工业协会）
点评
原料药价格大涨，应加强对原料药货源、企业库存和市场交易行为等的跟踪监测，综合研判苗头性问题和趋势，对涨价明显的药品及原料药生产流通企业密切
多省市开展抗癌药专项采购
8月30日，上海阳光医药采购网发布“关于本市开展抗癌药专项集中采购的通知”。而在此前，江西省、山东省和陕西省等省际联盟都已发布文件，通知开展抗癌药专项集中采购。
8月29日，海南省医药集中采集平台发文，对辉瑞制药有限公司等企业提交的个进口药及抗癌药降价申请进行公示。加上前一天已调价的19个国家谈判抗癌药，降价药品总量达到个。
8月30-31日，山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、湖南、广西、海南、贵州、甘肃、青海、宁夏、新疆和陕西等14个省（区）发布《省际联盟进口抗癌药专项采购公告》，启动91种进口抗癌药品的专项采购工作。（上海阳光医药采购网、海南省医药集中采集平台等）
点评
接下来，还陆续会有更多的省份开展抗癌药专项集中采购，相关药企应按要求主动调整价格，实现抗癌药终端销售价格明显下降。
目前，全国抗癌药谈判还未完成，各地“降价潮”已来。有多个省份已经发布文件，通过医保谈判、要求企业调整价格等方式，来降低进口抗癌药价格。分析人士认为，从此前规律看，大批抗癌药、进口药主动降价风潮将席卷全国。
辽宁公布22种需要进一步调查的短缺药物
8月30日，辽宁省卫生和计划生育生育委员会发布《关于8月份医疗卫生机构上报未按规定供应配送药品进行调查的通知》，通知提到，依据辽宁省短缺药品检测预警和供应保障平台数据，年8月全省医疗卫生机构上报未按规定供应配送药品信息条，其中22个药品需要进一步调查。值得注意的是，在此次最新发布的《调查通知》中，有7家药企为辽宁上个月14家被勒令限期整改的企业。（辽宁省卫生和计划生育委员会）
点评
近期上游原料药价格波动给下游制剂生产和销售带来的诸多影响，已经引起了医药市场的普遍
CDE明确仿制药BE研究样品批量要求
8月30日，国家食药监管总局药品审评中心（CDE）发布通知，提出对注册分类4、5.2类化学仿制药生物等效性研究批次样品批量的最低要求。具体包括4项内容，如“对于片剂和胶囊剂（包括缓释制剂、咀嚼片、口崩片等），BE研究批次样品批量（以投料量计）应不得低于10万制剂单位”等。（CDE）
点评
从CDE此次发文来看，技术标准提高是大势所趋。与此同时，也可以看出，加快一致性评价进程的重要性。根据国务院年8号文件和原国家食药监管总局此前要求，今年年底前，至少目录品种，要通过一致性评价。而实际上，从目前情况看，相关品种的通过率仅有6%左右。目前一致性评价“门槛”又提高了，给企业带来的挑战更加不言而喻。
药明生物成为唯一入选恒生香港35指数的生物制药公司
8月30日，药明生物技术有限公司宣布获纳入恒生香港35指数，9月10日起生效。“恒生香港35指数”由主要营业收入来自中国以外的市值最大的35家香港上市公司组成。这也是继去年九月被纳入恒生综合指数、恒生医疗保健指数、恒生环球综合指数，和今年三月被纳入恒生港股通指数、恒生港股通中小型股指数、恒生港股通香港公司指数及恒生港股通非AH股公司指数后，药明生物在季度审核中再次获纳入新的恒生指数。
点评
该指数是反映香港大型股公司表现的高投资性指数，具有低波动性的特点，是投资者有效分散风险的最佳配置之选。此前该指数榜单上的企业多来自房地产业、保险行业，药明生物的入选，无疑也是对其所在的CRO和CDMA行业是一剂强心剂。
■整理刘卉罗晶
■编辑陈雪薇
上周阅读TOP5
回复“TOP”轻松获取上周最热门文章！，
★更多深度报道见《医药经济报》~
预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇转载请注明：http://www.buyiyangping.com/pfjg/7597.html
